试验性依那西普微生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 脊椎动物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普脊椎动物嘌呤 CHS-0214 在中重度慢特质斑块状银屑病病患者中顺利完成的一项 3 期深入研究大幅提高其主要绕道。

「我们很欣喜这些些阳特质诊断结果，」 Coherus 总裁兼总裁、医学博士 Finck 所称。「对于需要依那西普疗程的病患者来说，CHS-0214 是一个重要的选项。如果拿到监管的机构同意，CHS-0214 有可能为病患者提供一种高品质的疗程选项，用于依那西普所适用的结核病。」

「这项后期诊断里程碑的到达进一步可验证了我们开发平台在推动脊椎动物嘌呤其产品朝着向规范商品获批的技能，」 Coherus 总裁兼总裁兼总裁 Lanfear 所称。

CHS-0214 与依那西普在安全特质上从未诊断有内涵的差异

该绕道基于 12 就有的银屑病户外活动和严重总体指数（PASI）低分。在 12 就有，主要绕道，即与基线远比在 PASI 的高达百分比变化及与基线远比在 PASI 上大幅提高 75% 改善的病人比重东南面预先主角的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款其产品在安全特质上从未诊断有内涵的差异。

「我们受到这项可验证特质深入研究数据的鼓舞，」Baxalta 可执行总裁、脊椎动物嘌呤总裁 Rosa-Björkeson 所称。「斑块状银屑病对病患者的生活质量及自我感觉有显著阻碍，所以早期拿到疗程药品是非常必要的。如果拿到同意，CHS-0214 将扩大中重度慢特质斑块状银屑病病患者对疗程选项的提供。」

这项深入研究在此之后按计划顺利完成到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期可验证特质深入研究之一，其旨在用于 CHS-0214 在亚洲地区商品的上市申请人。第二项在类风湿关节炎病患者中顺利完成的 3 期深入研究结果有望在 2016 年第一季度拿到。

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编者： 冯志华