FDA审批塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)使用疗法活跃改型银屑病持续性关节炎(PsA)病人。大多数人先显现出来银屑病，而后被治疗患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和病征。目前被批准使用PsA的抗生素有糖皮质激素、囊肿位点(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抗生素。

“缓解疼痛和炎症，改善身体硬体是活跃改型银屑病持续性关节炎病人重要的疗法尽可能，”FDA抗生素评价与生物医学抗生素评价II办公处副院长、医学博士、公共卫生学管理学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种病因头疼的病人提供了一种新疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯蛋白质-4(PDE-4)抗生素，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名活跃改型银屑病持续性关节炎病人参与的3期抗病毒。Otezla疗法病人与双盲病人远比，其PsA体征及病征显示有改善。

Otezla疗法病人应将定期让卫生保健大学本科人员风险评估其体重。如果显现出来寻常或临床上轻微的体重减轻，应将对体重减轻进行评价，并应将顾虑中止疗法。Otezla疗法病人与双盲病人远比，抑郁风险持续上升。

在抗病毒中，Otezla用药病人最典型的抗抑郁药有咳嗽、呕吐和呕吐。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔蛋白质公司生产。

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编者： fuchengyi