Novax新冠疫苗寄予厚望，更是疟疾疫苗迎来里程碑

4月底27日，American对外贸易代表者戴琪办公室周二从新闻稿回应，戴琪与制药商Novax低层顺利进行了线上全会，研讨减小从新更以登革热产量事务。在American总统哈定称，American方案与需要援助的国际四组织包涵COVID-19登革热后，哈定谈到：“关键问题是过去，我们需要确保我们还有其他登革热，例如Novax和其他可能会准备出现的登革热。政府准备研讨准备决定何时将COVID-19登革热分发到包括巴基斯坦在内的其他国际四组织，近来，巴基斯坦一直在与从新更以发病剧增作过斗争。

同日，北朝鲜总统文在寅会见了总部地处马里兰州的Novax的助理执行长，并允诺将推动该该公司从新更以登革热的很快批准，该登革热将通过一家当地生物技术该公司生产厂。北朝鲜地方官愿意，随着American，欧洲国际四组织和巴基斯坦在应对国内鼠疫结束的同时加强对登革热出口的控制，SK Bioscience生产厂的Novax登革热将适度预防愿景几个月底可能会出现的自给自足供应。

据报，SK Bioscience该公司本年已与Novax签订了生产厂4000万剂登革热的协议，生产厂可能会会在6月底开始，到9月底将有上百2000万剂签订协议北朝鲜用作过。 SK从未在其南部城镇铁岭的工厂生产厂由阿斯利康生产的登革热。

自2020年初以来，由于Novax作出贡献共同开发从新更以登革热，因此受到了为广泛关注。NVX-CoV2373是基于基因序列设计，来顺利进行Novax的重从新分配纳米原子核技术创建的纳米固体登革热，可显现出源自更以状登革热刺突（S）酶的抗病毒原，并还包括Novax的发明专利皂甙型Matrix-M™佐剂，可提升免疫自由基并刺激低素质的中会和免疫。其临床测试数据表明，该生物技术该公司的从新更以候选登革热NVX-CoV2373其实很有愿意。

本年1月底初，Novax生产的从新更以登革热登革热（NVx-CoV2373）在荷兰顺利进行三期临床测试中会期分析%-，其在保护人们免受从新更以登革热接种方面的直接性为89.3%，并且发生相当严重和医疗不良事件的发生率较低。

而且它其实也能（尽管效果不佳）针对在该国和南非风行的从新突变登革热。他们视为该登革热对较原有的从新更以登革热有近96％的直接率，而对从新混种有近86％的直接率。该消息释出正要，人们惧怕在21世纪各地推出的各种登革热是否是充足强而有力，足以抵御令人担忧的从新混种，并且21世纪迫切需要从新型登革热来减小更为重要的登革热自给自足。

对荷兰15000人的研究工作仍在顺利进行中会。到近期，数有62名大多数人被诊断出从新更以肺炎只有六名大多数人接受了登革热，其余的大多数人接受了抗抑郁药注射。

然而， Novax在南非顺利进行的另一项2b期临床测试中会期%-，该登革热的确直接，但效果却不及针对荷兰的这种登革热。南非的研究工作包括一些艾滋登革热青年人。在艾滋登革热阴性的青年人中会，这种登革热其实直接率为60％。若包括艾滋登革热青年人在内，总体上该登革热直接率数为49.4%。到近期，在南非研究工作中会发现的90％的从新更以发病是由于从新变异菌株导致的。

南非负责该登革热研究工作负责人南非威特鲍尔兰德的学校的Shabir Madhi知道，该研究工作辨识另一个完全不同的关键问题不够加令人担忧，这是人们第二次取得COVID-19的机会。测试表明，大概三分之一的研究工作大多数人直到现在曾被接种，但抗抑郁药四组中会的从新接种率相似。他谈到：“在南非即使如此接种并不会预防这种变异登革热接种，其实未得到任何保护。”

对于南非测试结果较低的直接性，Novax回应，将对登革热顺利进行为基础，以不够好地针对在南非风行的变异菌株，并方案在第二季度开始测试。

各治疗四组的抗病毒IgG棘突酶自由基素质，C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

本年9月底刊发在《缅因州中医》%-，在用作过佐剂的情况下，药物为5µg的NVX CoV2373与药物为25µg的NVX CoV2373引发的中会和免疫平均值几何滴度（GMT）极其，峰值均大于3300，可见其诱导的中会和自由基只需将近大多数有患者的从新更以肺炎康复患者免疫中会的自由基素质。在35而所，从数有数据上看，NVX-CoV2373是安全的，而且其导致的免疫自由基将近了从新更以患者恢复期的免疫素质。Matrix-M1佐剂诱导的CD4+T细胞应答偏向Th1表型。

American政府年末与Novax订立了一项16亿美元的贸易协定，以资助其从新更以登革热的后期共同开发和生产厂，并规定如果该药在临床测试中会取得成功，则Novax将透过1亿剂登革热。 Novax还与从新南威尔士，从新西兰，荷兰和巴基斯坦订立了自给自足贸易协定。

巴基斯坦免疫研究工作所（SII）本年也回应，它将从Novax取得授权以生产厂COVID-19登革热。SII指出，将在用作过来自Gi、登革热Union和比尔及梅琳达·盖茨基金会的资金，为巴基斯坦和中会低收入国际四组织生产厂上百1亿剂登革热。

Novax最近因其在另一款结核病登革热的临床研究工作中会同月的出色结果而成为关注的焦点。

4月底23日，牛津的学校Mehreen研究工作团队在《柳叶刀》杂志在预刻印上在线刊发了评估结核病候选登革热R21的2b期临床测试的结果。%-该登革热的直接率为77％。

该研究工作招募了来自名为Nanoro的地区的450名大多数人，秋冬季结核病传播率很低。在三个研究工作工作过四组中会，年龄在5至17个月底的大多数人接受了5mg R21、25mg或50mg Matrix-M佐剂或登革热登革热（对应）。大多数人每四周间隔接受三剂，一年后接受就此一剂第四剂。对该登革热的可靠性，免疫原性和清热顺利进行了一年以上的评估。

研究工作人员在社论谈到，在很低的特别设计药物四组中会，六个月底的登革热投效为77％，在较低的特别设计药物四组中会为71％。一年后，低特别设计药物四组的保持在77％。这大大低于迄今为止最直接的结核病登革热候选者RTS，S / AS01登革热，在非洲大陆成人中会，该登革热在12个月底内的直接率为55.8％。

从2b阶段的结果来看，Matrix-M其实可以协助提低清热非常明显。在这项研究工作中会，给17个月底至5岁的成人服用5毫克R21和25毫克或50毫克的Matrix-M。较低的Matrix-M药物可降至71％的清热，而很低的药物则可降至77％的清热。

据报道，两种佐剂的药物素质都耐受良好，未相当严重的自由基。此外，牛痘R21 / Matrix-M的大多数人在第三次牛痘后28天辨识出低滴度的结核病选择性抗病毒NANP免疫，在很低的特别设计药物下几乎翻了一番。尽管免疫滴度会随着时间的流逝而减弱，但是在一年后的第四次给药后，免疫的滴度提低到了与初次牛痘一系列登革热后降至的峰值滴度相似的素质。

Lakshmi Mittal和Adrian Hill回应：“这些重大事件成果支持了我们对这种登革热商业价值的低度期望，其中会包括降至世卫规定的具有至少75％清热的结核病登革热的目标。登革热学牛津的学校詹纳研究工作所所长；牛津米勒登革热方案联合干事，也是该社论年出版者。 “在我们的商业活动伙伴巴基斯坦免疫研究工作所的允诺下，在愿景几年中会，每年将至少生产厂2亿剂登革热，我们相信这种登革热可能会会对公众保健显现出重大事件影响。”

根据许可贸易协定，结核病登革热的Matrix-M成分将由Novax生产厂商并透过给SII，后者原则上在该病风行的地区在登革热中会用作过Matrix-M，并将向市场上的Novax支付特许权用作过费登革热的的销售。此外，Novax将握有在某些国际四组织（主要是在旅行者和军用登革热市场）的销售和分销SII生产厂商的登革热的商业活动权利。

R21由牛津的学校共同开发，该的学校还积极参与生产了阿斯利康的销售的COVID-19登革热。R21是通过在多形汉逊酵母中会表达重从新分配HBsAg登革热都为固体而显现出的，该固体还包括与HBsAg10 N后端融合的环子孢子酶（CSP）的中会央每一次和C后端，由巴基斯坦免疫研究工作所私人有限该公司生产厂商 （SIIPL）。 Novax该公司的Matrix-M佐剂用于提升结核病登革热的免疫自由基。 Matrix-M还与Novax的COVID-19候选登革热及其流感登革热NanoFlu一起用作过。

针对每个阶段的疟原虫和候选登革热的生命周期阶段，该插图已不够从新为包括不够多最从新的结核病登革热候选者。 @American国立卫生研究工作院中医美术设计亚科艾伦·霍夫林（Alan Hoofring），NATURE

2019年，全21世纪估算有2.29亿结核病发病，估算有409,000例死亡。 5岁请注意的成人是最厚实的群体，占2019年全球死亡的67％。该登革热的3期测试已开始在四个结核病传播率和非洲大陆秋冬季不同的国际四组织的5个测试地点顺利进行募集，以研究工作大型结核病。影响力也的可靠性和直接性。

2019年，全球左右有2.29亿结核病发病，估算有409,000例死亡。 5岁请注意的成人左右占死亡人数的三分之二。尽管史克该公司现今的销售结核病登革热，但其清热数在35％至55％中间。如果R21最终取得批准，那将是防范结核病的其实转折点。

R21是登革热的为基础形式，现今已在一项准备顺利进行的研究工作中会布署，该研究工作已在马拉维，肯尼亚和塞内加尔的数十万成人中会用作过。该登革热叫做RTS，S或Mosquirix，在一年内直接左右56％，在四年内直接36％。

塞内加尔的学校阿克拉小学部的风行病学专家夸瓦德·亚科拉姆（Kwadwo Koram）知道，R21的设计目的是比Mosquirix不够直接，不够低价。但是，在不够大的研究工作中会对这种登革热顺利进行测试时，这项在布基纳法索的纳诺罗完成的测试是否是有愿意的结果能否持久，还有待通过观察。

研究工作的主要作过者，纳米罗市保健亚科学研究工作所的病菌学家哈利杜·廷托知道，研究工作人员方案在一项针对4,800名成人的大型测试中会测试R21。R21的现今优异成绩令人鼓舞，如果与其他防范措施（例如直接的蚂蚁控制）结合用作过，即使投效低于75％的登革热也可以协助减少死亡。

原订该该公司将在本年第二季度报告其在American和哥斯达黎加准备顺利进行的大型后期从新更以登革热研究工作的数据，截至上周五股票，该股迄今已下降133.2％。周二，Novax Inc. NVAX下降16.33％，至257.67美元，涨幅为16.33％。

参考文献：

C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

Datoo, Mehreen S. and Magloire Natama, Hamtandi and Somé, Athanase and Traoré, Ousmane and Rouamba, Toussaint and Bellamy, Duncan and Yameogo, Prisca and Valia, Daniel and Tegneri, Moubarak and Ouedraogo, Florence and Soma, Rachidatou and Sawadogo, Seydou and Sorgho, Faizatou and Derra, Karim and Rouamba, Eli and Orindi, Benedict and Ramos-Lopez, Fernando and Flaxman, Amy and Cappuccini, Federica and Kailath, Reshma and Elias, Sean C. and Mukhopadhyay, Ekta and Noe, Andres and Cairns, Matthew and Lawrie, Alison and Roberts, Rachel and Valéa, Innocent and Sorgho, Hermann and Williams, Nicola and Glenn, Gregory and Fries, Louis and Reimer, Jenny and Ewer, Katie J. and Shaligram, Umesh and Hill, Adrian V. S. and Tinto, Halidou, High Efficacy of a Low Dose Candidate Malaria Vaccine, R21 in 1 Adjuvant Matrix-M™, with Seasonal Administration to Children in Burkina Faso (April 20, 2021). Available at SSRN: or